李健主任在视察药品管理法贯彻实施情况座谈会上的讲话  
   
   
 
 
     
 

同志们:

  根据2017年市人大常委会工作要点安排,今天对药品管理法贯彻实施情况进行了视察。刚才,大家实地察看了山东益康集团、山东幸福人医药连锁有限公司、健康药店、市中心人民医院、姜屯中心卫生院等单位进行了视察,孙局长就全市药品管理法贯彻实施情况进行了汇报,客观总结了我市实施药品管理法取得的成效、存在的问题以及下步的工作打算。市人大常委会部分组成人员、市人大代表就我市药品管理法贯彻实施情况进行了座谈发言,提出了很好的建议意见,我完全赞同。

  近年来,市政府及其职能部门对药品安全工作高度重视,紧紧围绕“保障人民群众用药安全有效”这一主线,依法行政,科学监管,全面贯彻落实药品管理法,药品监督体系不断完善,监管法制化水平显著提升,生产经营秩序持续规范,药品质量安全得到保证,连续多年没有发生重大药品安全事件,有效地保障了群众的用药安全,维护了社会和谐稳定。主要呈现以下三个特点:一是监管体制理顺。按照上级改革精神,市政府制定出台了《关于改革完善食品药品工商质监管理体制的实施意见》,重新组建了市食品药品监督管理局,在21个镇街均成立了食品药品监管所,并在每个村居、社区设立了食品药品安全协管员,形成了“纵向到底、横向到边”的监管网络。二是药品监管规范。按照《药品管理法》要求,监督药品生产企业落实生产质量管理规范、产品注册工艺和质量授权人制度,重点检查批发企业、零售连锁企业药品经营管理规范落实情况,规范医疗机构药品购进、储存、调配和使用行为,确保药品生产、经营、使用等环节药品质量。坚持监督与打击并重的原则,组织开展联合整治活动,严厉打击销售假劣药品违法犯罪行为。三是服务意识增强。秉持“护佑安康,服务发展”理念,积极扶持推动医药产业健康发展,协助企业做好有关认证工作。在全市一些药店设立了家庭过期失效药品回收站,并对回收的药品进行了妥善处理。以“滕州市食品药品电子监管平台”为依托,安装药品查询机,方便群众对药品质量、真伪等进行查询。组织开展“滕州市价格惠民药店”创建活动,让利群众,有效减轻了群众的药品费用。

  由于药品监管工作涉及面广、工作任务重、技术性强、情况较为复杂,工作中仍存在着一些困难和问题,主要是:对《药品管理法》和药品安全知识的宣传力度还不够,乱用药、滥用药的现象在医疗机构和普通人群中仍然存在;药品监管体制、技术支撑、经费投入、队伍建设等缺乏配套完善,影响了执法工作开展,降低了执法效率;监管能力和水平有待进一步提高,违法药品广告和假劣药品屡禁不绝,损害了人民群众的身体健康和生命安全等。对此,希望市政府及职能部门要认真研究,采取有力措施,切实加以解决。

  药品作为治病救人的特殊商品,提高药品质量、保障用药安全是人民群众的强烈愿望。为此,市政府及职能部门要着力推进监管理念、监管方式、和监管手段的转变,健全监管长效机制,提升监管效能,确保人民群众用药安全有效。下面,我讲几点意见:

  一、提高认识,强化宣传,增强全民药品安全意识

  药品安全直接关系着群众的身体健康和生命安全,关系着全市经济发展和社会稳定。因此,市政府及有关职能部门要充分认识抓好药品安全的重大意义,紧紧围绕开展“合理用药、健康生活、建设幸福滕州”这一主题,履行职责、明确任务、强化措施,毫不放松地抓好药品安全工作。要充分利用多种宣传形式,广泛宣传药品管理法和药品安全知识,增强广大群众药品安全意识、维权意识和自我保护意识,提升人民群众的用药安全感和满意度。要发挥新闻舆论监督作用,健全完善社会监督举报投诉制度。对药品安全工作的好典型,要大张旗鼓地宣传报道,提高其社会的认知度和公信度。要加强对药品生产经营使用单位涉药人员的培训教育,增强经营者的法制意识,进一步优化执法环境,切实把药品管理法的各项规定落到实处。

  二、完善体系,加大投入,为监管工作提供保障

  体制建设是做好监管工作的基础。要进一步完善机构改革,实现药品监管重心下移、力量下沉、保障下倾。着力抓好基层监管所规范化建设,以监管所、协管员和技术支撑体系三项建设为重点,加大监管财政投入,妥善解决协管员补助问题,强化快检设备配备,大力改善执法条件和装备,着力增强监管力量。要继续实施科学监管,加强为民服务工程建设。要加大投入,运用科技手段,大力推进“药品数字监管工程”,重点推进办公自动化、电子监管平台、药品真伪查询机、二维码扫描仪等查询服务终端,确保监管工作全面覆盖。要继续深入开展家庭失效药品回收活动,建立“过期药品回收基金”和约束激励长效机制,合理规划布局,积极引导药品经营企业负责人参与到活动中来,杜绝过期失效药品重新流入社会危害群众健康。

  三、突出重点,强化监管,创造良好的用药环境

  要加强药品诚信体系建设,督促药品生产经营企业依法组织生产经营,牢固树立产品质量第一责任人意识,要强化企业诚实守信意识,树立诚信品牌,营造公平竞争、规范有序的市场环境。要结合医改,推进“三医”(医疗、医药、医保)协同,把好药品集中招标采购关,重视农村药品安全监管,促进各级医疗机构安全、有效、经济地使用药物。要加强合理用药健康教育,提升公众合理用药科学素养,提高居民合理用药水平。市政府要切实加强对药监、公安、财政、卫计、人社、工商、物价等执法部门的组织协调,强化执法部门之间的协作,进一步增强工作主动性,加大监管力度,严把药品质量关。要建立资源信息共享平台,畅通举报受理渠道,努力消除药品市场监管的盲点和空白点。要加大查处力度,对非法生产、经营、使用假劣药品的单位和个人,要坚决查处,严厉打击,并公开向社会曝光。相关职能部门要形成监管合力,重点开展对无证行医、药品虚假广告和虚高药价的专项整治行动,切实保障人民群众用药安全。

  四、加强监督,落实责任,全面提高依法监管水平

  市政府要认真落实“地方政府负总责,各职能部门各负其责”的药品安全监管工作要求,强化对镇街、部门药品安全工作的督导督察和考核调度,严格落实药品安全责任制和责任追究制,层层落实领导责任制和岗位负责制,严肃查处药品安全监管中的失职渎职行为,构建严密有效的管理监督体系。各职能部门要不断加强执法队伍法律和业务培训,努力提高执法水平和业务能力,要进一步健全行政执法责任制和内部管理机制,积极探索建立长效监管机制,加强对行政执法行为的监督制约,不断规范执法行为。

  同志们,药品安全事关人民群众的生命健康。希望市政府及其有关部门要本着对人民群众高度负责的精神,依法履职,严格监管,不断开创药品安全工作的新局面,为提高全市人民群众的用药安全和身体健康做出积极贡献。